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【肿瘤中心】创新数据引发强烈关注 临床试验入组再创佳绩
来源:蟠龙山第二临床党总支肿瘤一支部、肿瘤中心 刘杰 赵盼盼 时间:2025-02-28

2025年2月19日,继首例HER3 ADC疗法成功实施后,山东省公共卫生临床中心蟠龙山第二临床党总支肿瘤一支部、肿瘤中心再传捷报:第二例接受创新药物YL202治疗的晚期胃腺癌患者顺利完成治疗周期并平安出院。这标志着“评估YL202在晚期实体瘤患者中的有效性、安全性的II期研究”实现多癌种突破,中心建立的标准化临床研究管理体系经受住实践检验。本次入组的44岁女性患者病程演变极具科研价值:2024年2月确诊胃腺癌晚期伴典型消化道症状,经历标准免疫联合化疗方案治疗11个月后仍出现疾病进展。经分子分型检测及多学科评估,该患者成功入组YL202临床试验。治疗过程中,研究团队运用首例积累的标准化监测流程,通过动态生物标志物检测、智能症状评估系统实现精准管理。患者全程未出现三级以上不良反应,治疗第3天即见症状缓解,印证了该药物在消化道肿瘤领域的潜在治疗价值。

相较于首例研究的突破性意义,第二例成功实施凸显三重进阶价值:1.研究体系验证:从肺癌到胃癌的成功跨越,证实临床研究标准化流程的可复制性,为拓展胰腺癌、肝细胞癌、胆囊癌以及恶性黑色素瘤等适应症奠定基础。2.研究效能提升:首例建立的质量控制模板在本案例中发挥关键作用,不良事件预警系统将药物观察期缩短30%。3.学科发展推动:形成的“全程电子化数据采集-智能分析-多中心共享”研究模式,已获国家临床研究中心关注。该案例的特殊性在于其创造了“双重示范样本”:既验证创新药物跨癌种治疗潜力,又为同类机构开展连续临床试验提供可借鉴的实施方案。据刘杰教授透露,基于前两例经验,中心已优化受试者筛选算法,预计将入组效率提升40%,并计划开展肺癌-胃癌疗效对比研究,这在ADC药物临床研究中尚属首创。“每个成功案例都是研究体系的压力测试。”刘杰主任强调,“第二例的顺利实施,标志着我们从‘单点突破进入‘系统输出阶段。”目前肿瘤中心已建立包含18项标准操作程序(SOP)的临床试验管理体系,其研究数据被纳入国家肿瘤创新药物研发数据库,为同类研究提供基线参照。从首例探索到次例验证,YL202研究的阶段性成果揭示临床研究范式转变:通过标准化体系建设,区域医疗中心同样能在创新药物研发中发挥关键作用。随着该中心被纳入全球ADC药物多中心研究网络,未来将有更多晚期肿瘤患者能在家门口获得国际前沿治疗,这既是公立医院科研能力建设的突破,更是医疗资源均衡发展的生动实践。

肿瘤中心专家团队

刘杰,中共党员,主任医师,知名专家,教授,肿瘤学博士,研究生导师,山东省公共卫生临床中心肿瘤中心特聘主任。作为山东省肿瘤治疗及精准医学领域的领军专家,在肿瘤多学科综合治疗领域具有丰富的临床与研究经验,以“规范、精准、全程、个体化、多学科”的治疗理念为核心,擅长肿瘤靶向治疗、免疫治疗、抗血管生成治疗、内分泌治疗、化疗、细胞治疗、热疗及流行病学研究等。始终致力于为患者提供优质的肿瘤诊疗服务,尤其在疑难肿瘤的综合治疗和全程管理方面具有卓越的临床智慧和理论功底。在学术界,担任多项重要职务,展现出卓越的学术领导能力与影响力。包括中山东省医药教育协会常务理事,山东省医药教育协会肺癌专业委员会主任委员,中国医药教育协会肿瘤临床研究培训基地副主任委员,中国医药教育协会疑难肿瘤专业委员会常委、CSCO血管靶向分会委员、中国医促会胸部肿瘤分会委员、中国抗癌协会肿瘤整合分会委员、山东省抗癌协会化疗分会副主任委员、山东免疫学会肿瘤分子标记物与靶向治疗专业委员会副主任委员、山东老年医学学会肿瘤靶向与维持治疗专委会副主任委员、山东省研究型医院协会精准肿瘤学分会副主任委员、山东省研究型医院协会肿瘤转移分会副主任委员、山东省公共卫生学会胸部肿瘤分会副主任委员、山东防痨协会肿瘤多学科诊疗分会副主任委员。主持国际及省部级科研课题10余项,发表学术论文80余篇,SCI论文40余篇,获省部级科技奖六项,国家发明专利1项,实用新型专利3项。作为国际肿瘤学杂志编委,在国内外同行中具有重要的学术影响力,积极推动中国肿瘤治疗学科的发展与国际交流合作。

于学燕,肿瘤中心副主任,肿瘤综合二病区主任,主任医师,三级教授,知名专家,“山东省十佳女医师”,蟠龙山第二临床党总支肿瘤一支部党支部书记。擅长呼吸系统常见疾病的诊断、鉴别及治疗,对肺癌、乳腺癌、胃癌、结直肠癌等实体瘤的化疗、分子靶向治疗、生物免疫治疗、肿瘤深部热疗、三氧治疗以及晚期实体肿瘤患者的姑息治疗、疼痛治疗及心理治疗的合理应用有深入研究,积累了独到经验。曾在美国迈阿密大学医学中心研修。任中国医药教育协会疑难肿瘤专业委员会委员,中国医药教育协会肿瘤临床研究培训基地常务委员,山东防痨协会肿瘤多学科诊疗专业委员会第一届主任委员,山东防痨协会呼吸病专业委员会副主任委员,山东省医药教育协会肺癌专业委员会第一届副主任委员,山东生物医学工程学会氢医学专业委员会副主任委员,山东省老年医学学会第一届乳腺综合治疗专业委员会副主任委员,山东省老年医学学会第一届肿瘤个体化治疗专业委员会副主任委员。

团队成员:


许君宝,中共党员,副主任医师,擅长肺部肿瘤、消化道肿瘤、乳腺肿瘤、妇科肿瘤、头颈部等肿瘤精准免疫靶向综合治疗,及肿瘤复发耐药及危重症处理。社会兼职:山东省临床肿瘤学会免疫治疗委员会常委;山东省临床肿瘤学会放疗专业委员会常委;山东省中西医结合学会肿瘤专业委员会常委;山东省抗癌协会免疫与免疫治疗学分会常委;山东省健康管理协会消化道防治委员会常委;山东省研究型医院协会精准肿瘤学分会常委;山东省研究型医院协会分子靶向治疗分会常委;山东省研究型医院协会肺癌转化医学分会常委;山东省研究型医院协会肿瘤转移治疗分会常委;山东省医药生物协会细胞治疗专委委员会常委;山东省伦理学会肿瘤伦理分会常务理事。


谢毅,副主任医师,医学硕士,毕业于山东大学,从事肿瘤内科临床诊疗工作,擅长肺癌、乳腺癌、淋巴瘤、食管癌、胃癌、结直肠癌、肝癌等的化疗、分子靶向、免疫、热疗等综合治疗。任山东省抗癌协会小细胞肺癌分会委员;山东省老年医学学会第二届肿瘤靶向与维持治疗专业委员会委员;山东省医学会精准医学分会肺癌学组成员;山东疼痛医学会癌痛与姑息治疗青年委员会委员;山东省医学会呼吸病分会第八届委员会青年学组成员;山东防痨协会肿瘤多学科诊疗专业委员会委员。

周丽云,副主任医师,医学硕士,毕业于山东大学。长期从事肿瘤诊断与治疗工作,对肺癌、乳腺癌、淋巴瘤等恶性肿瘤的内科治疗、热疗及综合治疗积累了丰富的经验,尤其擅长肿瘤化疗副作用处理、姑息性治疗,肿瘤热疗及肿瘤患者心理治疗。社会兼职:山东省疼痛医学会第一届肿瘤康复专业委员会常务委员;山东省老年协会生物靶向治疗专业委员会委员;山东省医学会呼吸病学分会第八届委员会青年学组委员;山东省老年医学学会第一届呼吸学专业委员会委员;山东省预防医学会肿瘤风险评估与控制分会青年委员会委员。

赵盼盼,副主任医师,医学硕士。熟练掌握化疗、分子靶向治疗、生物免疫治疗、肿瘤热疗等技术。擅长肺癌、胃癌、食管癌、肠癌等常见肿瘤的诊断、治疗。任山东省老年学与老年医学学会生物靶向治疗专业委员会委员,山东省健康管理协会消化道肿瘤防治专业委员会委员,山东省研究型医院协会肿瘤转移分会委员,山东省医药教育协会肺癌专业委员会委员,济南市药学会抗肿瘤药物专业委员会委员。