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山东省公共卫生临床中心检验科顺利通过ISO15189医学实验室认可复评审+扩项+变更评审现场评审
来源:检验科 时间:2024-10-31

2024年10月17日至19日,山东省公共卫生临床中心检验科接受了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)ISO 15189医学实验室质量与能力认可复评+扩项+变更评审。本次评审,山东省公共卫生临床中心检验科鲍山院区申请扩项38项合计116项,并新增蟠龙山院区100个项目的评审。评审组由俸家富教授担任评审组长,熊大迁教授担任副组长、邓荣春教授担任观察员,傅善基教授、蔡安季教授、张有江教授、张华欣教授、孟静教授组成的评审组进行现场评审。评审组专家依据CNAS-CL02:2023等认可文件的要求,对检验科(鲍山院区和蟠龙山院区)进行了3天严谨、细致的审查,检验科顺利通过ISO 15189医学实验室认可复评审、扩项、变更评审的现场评审。

10月17日,评审组长俸家富教授主持召开了首次会议,介绍了评审目的、范围、依据、评审原则、评审方法,明确了日程安排和分工情况并强调了评审期间的工作纪律。中心主任张忠法出席评审首次会议并致欢迎词,他指出,中心正迎来新的发展机遇,检验科良好的管理体系对中心实验室的发展非常重要,希望通过本次评审,继续加强和完善实验室标准化、规范化建设工作,提高实验室的质量和能力,确保为临床提供最准确的、最有临床指导意义的检验结果。

评审组长俸家富主持会议

中心主任张忠法致辞

随后,中心副主任金锋就中心的发展历程、学科建设以及发展方向进行了介绍;整合与转化医学中心副主任李学政汇报了实验室管理体系运行情况。医务部、护理部、信息中心、医工部、后勤保障部及各院区实验室负责人、专业组长、业务骨干参加首次会议。

首次会议结束后,专家组分院区对检验科申请认可的部门进行了现场检查,通过查阅文件、现场询问、现场试验、现场考核、授权签字人考核等形式对实验室管理体系进行全要素、全过程的审核。

10月18日,评审组分组到临床科室进行走访,对检验科原始样本采集手册的发放、培训,标本保存、运送及危急值报告等方面进行交流和评审。

10月19日,评审组召开末次会议,组长俸家富教授在会议上宣布,经过3天严格、客观的现场评审,检验科管理体系运行情况总体良好,开展的活动基本满足认可准则要求,通过现场评审。同时,评审组也指出了实验室当前存在的不符合项和下一步整改的方向。整合与转化医学中心副主任李学政表态发言,表示积极按期完成整改。中心副主任金锋对评审组3天的专业、严谨的现场评审和辛勤付出表示衷心的感谢,检验科要按照评审专家组的要求,及时与各位专家沟通,保质保量完成整改,同时强调职能和业务部门全力配合检验科的完成整改工作。

中心副主任金锋表态发言

ISO 15189是目前国际上最权威、应用最广泛的医学实验质量体系和能力建设的标准,也是各国医学实验室认可的依据。中心检验科自2009年11月通过认可以来,先后多次顺利通过监督评审、复评审及扩项评审。本次顺利通过医学实验室质量和能力认可准则的换版,复评审、扩项、变更评审的现场评审,特别是中心的蟠龙山院区也加入了认可行列,标志着检验科管理和技术能力达到了标准化、规范化、同质化的管理。检验科将以此为契机持续改进,把认可工作融入科室日常工作中,进一步提升科室技术能力和质量管理水平,为临床和患者提供更优质的检验服务,助推中心高质量发展。