7月13日上午，山东省公共卫生临床中心肝硬化二科承接的“评价人脐带间充质干细胞注射液静脉输注治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化的安全性、耐受性及有效性临床试验”项目启动会顺利召开。本项目为国内首个批准的干细胞治疗失代偿期乙肝肝硬化的注册临床试验，其顺利开展，将有助于加快我国干细胞治疗肝病的标准化进程，有望早日为临床提供安全有效、可负担的新方案。

药物临床试验申办方、申办方合同研究组织（CRO）、肝病诊疗中心专业组、心内科专业组、药物临床试验机构办公室等相关人员参加本次会议。肝硬化二病区李晓迎主任和药物临床试验机构办公室张纵主任为本项目的共同主要研究者（PI）。

会上，本项目药物临床试验项目监查员（CRA）分别对项目的研究背景、研究方案、知情同意书的签署、AE/SAE及SUSAR概述、细胞制剂管理、项目操作要点、GCP等方面进行详细讲解。随后，各方对研究方案的实施、项目质控节点、知情同意书签署、患者访视等关键问题进行充分讨论并达成共识，并深入探讨了实施过程中可能遇到的问题及解决方案，为后续项目的开展做好充分准备。主要研究者李晓迎主任表示：团队将严格遵守GCP中心各项工作制度及标准操作规程，保持高度的责任心和严谨的科学态度，确保试验过程规范、数据真实可信，保证受试者权益和安全，力争圆满完成本项药物临床实验。